该专业技术与法规并重，定位于培养基于技术基础的质量管理人员，医学、工学、管理学和法学兼收并蓄，打造能在医疗器械生产经营企业，使用单位，临床试验机构，行业组织与机构，政府监管部门从事注册生产管理，临床评价和监督检查工作的高素质应用型人才。

医疗器械生产管理、体外诊断试剂管理、医疗器械注册管理、医疗器械临床评价、无源（有源）医疗器械检测与评价、医疗器械上市后管理

基于技术基础的法规监管是这个专业的基本特色。

在医疗产品（医疗器械）生产经营企业、医疗机构、市场监督管理部门、药品监督管理部门以及行业协会等企事业单位，从事临床试验管理、注册申报、质量管理体系建立维护、安全性能评价、法规事务执行等工作

健康服务与管理